Conférences Groupe de travail Affaires réglementaires
  • mardi 3 septembre 2019, 9h30 - 12h,  Lausanne
  • mardi 2 avril 2019, 14h - 16h, Lausanne
  • vendredi 9 février 2018, 14h - 16h, Lausanne
Groupe de travail QP/RP
  • lundi 30 septembre 2019, 17h - 19h, Lausanne
    • Reconnaissance de l’autorisation de commerce à l’étranger.
    • GDP pour les substances actives : cas d’une substance en provenance d’Inde, avec livraison et utilisation en Suisse.
    • Divers : GMDP table ronde swissmedic du 18 juin.
    • Info Swissmedic sur la mise en place du nouveau concept "compliance management" lors des inspections GxP.
  • lundi 18 mars 2019, 17h - 19h, Lausanne
    • suivi des dernières inspections GMP en 2019 suite à la révision de la LPTh
    • nouvelle annexe 1 du guide GMP en draft (fabrications stériles)
    • présentation d’un use case " nettoyage d’un équipement pour produits stériles "
  • lundi 19 novembre 2018, 17h - 19h, Lausanne
    • la sérialisation
    • les nouvelles autorisations , suite à la réunion d’information de Swissmedic du 9.11
    • impacts potentiels du Brexit
  • lundi 27 août 2018, 17h - 19h, Lausanne
    • le formulaire QP de Swissmedic et les nouvelles autorisations (en Suisse et en Europe): quels impacts potentiels pour les QP/RP ?
  • lundi 28 mai 2018, 17h - 19h, Lausanne
    • API (gestion des fournisseurs et audits, Supply Chain, traçabilité, ...)
  • lundi 5 mars 2018, 17h - 19h, Lausanne
    • lancement du groupe de travail
Les documents liés aux différentes séances ci-dessus seront disponibles dans le futur espace membre actuellement en création, selon autorisations d'accès.